對于一個新建的潔凈室，或是潔凈室的生產工藝或生產設備更新后，在尚未投入使用前要確定哪些是危害性大的污染源往往是比較困難的。因為那時還不可能采集到產品污染的有關信息，也不能有更多檢測、監(jiān)測結果可供參考。但這些都不應該妨礙根據以往的潔凈室運行管理、監(jiān)測結果和類似的工藝生產的經驗，來進行初步分析。因為在潔凈室的危險分析和污染控制過程中，還有“評定與再評定”的步驟。正確的思路是：待將來在掌握更多潔凈室檢測數據和產品品質分析資料時，再對目前的初步分析進行修正與變更。此時，初的“危害性分析”就可發(fā)揮作為*的功效。
1、風險系數評估方法
為確定潔凈室污染風險的潛在危害性，可以使用“風險系數”的評估方法：首先根據潔凈室污染的因素確定一組風險系數變量，通常是：
風險系數A：污染源所含可能傳播的污染物量的多少；
風險系數B：污染傳播的難易程度；
風險系數C：污染源相對于產品關鍵控制點的遠近；
風險系數D：污染控制措施的有效程度。
可將上述主要因素用數值予以量化，例如把每個風險系數量化為0～2的5個程度差別，再逐個研究各種污染源的風險等級或危害。下表給出了風險系數的一種量化方法：

將4個評分相乘，即可得到量化的風險等級評價值，公式為：風險等級=A*B*C*D，其值在0～16的范圍內。此外，還可以把風險級別分為高、中、低三檔，如下表：

依據風險等級評價值可以確定每個污染源的重要程度，判斷其是否對產品構成危害。當然，這個方法僅僅是幫助使用者研究和判斷。由于所依據的信息質量和上述數學模式的不確定性，使得這個方法無法給出準確的預報。但這種方法作為風險或危害分析的定性判斷在潔凈室運行管理工作中仍然有必要。
2、風險系數評估法示例
通過以下危害性分析的兩個示例，可以理解潔凈室危害性分析的作用。
（1）在討論潔凈室墻面對產品污染的危害程度時，用風險分析方法得出結果如下：
污染量A：近年來潔凈室所采用的各種墻面材料，其面層及拼接質量不斷提高，本身污染產生量相對較低，一般處于0.5～1的范圍。
傳播難易程度B：潔凈室的規(guī)章要求工作人員不應觸及操作中不該接觸的物體，人員通常也不會碰及，因此通過人員接觸傳播的可能性很低，可按0.5取值。
墻板表面光潔平滑空氣中的顆粒污染物在墻面上附著和再次因氣流而擴散的幾率也相對較低，因此其傳播難易程度處于0.5～1的范圍。
距關鍵區(qū)遠近C：墻板處于潔凈室外周，其距關鍵區(qū)域的遠近程度評定為1。
控制效果D：若對于墻面定期進行清潔，意味著污染控制一般，其評定為1.5。
將上述幾個風險系數相乘，計算得到墻面的危害風險評級值大約在0.2～1.5范圍內，屬于低風險等級。
（2）對觸摸產品人員的手進行風險分析。如果工作人員未戴手套，則污染散發(fā)量A屬于高檔，即風險系數A為2；當手觸摸產品時，極易將手上的污染物傳播到產品上，即風險系數B為2；距關鍵區(qū)的遠近的風險系數C顯然也是2，那么，如果工作人員戴一副手套，即采取了“良好控制”，則D=1，總的危害分析評級值為8，如果手套有破損的情況發(fā)生，則危害評級值可以增高至12，如果戴兩副手套操作，可認為“控制很好”，D=0.5，危害總評級值將至4。具體細節(jié)見下表：

表中可以看出接觸產品人員的手具有很高的潛在危害，對手的污染控制非常重要。