亚洲网中文字幕 I 免费看美女被靠到爽的视频 I 超碰在线美女 I 狠狠色丁香四月婷婷综合 I 久久久久久久久久91 I 国产福利在线永久视频 I 国产精品视频色尤物yw I 国产精品第100页 I 一区二区国产高清视频在线 I 亚洲香蕉视频综合在线 I av一区二区免费 I 亚洲情区 I 天堂 在线 I 亚洲一区欧美激情 I 天天操夜夜想 I 亚洲色最新高清av网站 I 国产日韩激情 I 国产区更新 I 91在线视频观看免费 I 极品少妇扒开粉嫩小泬视频 I 在线视频欧美日韩 I 亚洲a v视频在线观看 I 亚洲五码中文字幕 I 国产蜜臀97一区二区三区 I 久久一区中文字幕 I 欧美 偷窥 清纯 综合图区 I 成人午夜福利视频镇东影视 I 国产另类ts人妖一区二区 I 握住她的双乳不停呻吟 I 337p日本欧洲亚洲大胆 I 亚洲综合国产在不卡在线 I sss欧美第一视频在线 I 欧美亚洲午夜视频在线观看 I 国产夫妻视频 I 欧美一区午夜视频在线观看

當前位置:首頁  >  技術文章  >  制藥車間GMP檢測要求

制藥車間GMP檢測要求

更新時間:2016-09-29  |  點擊率:2614

藥品GMP車間、電子無塵車間、食品藥品包裝材料車間、無菌醫療器械車間、醫院潔凈手術室、生物安全實驗室、保健食品GMP車間、化妝品車間、動物實驗室、獸藥GMP車間、飲用桶裝水車間等潔凈室、潔凈廠房建設好后一般都需要第三方檢測、調試等。
檢測范圍:潔凈室環境等級評定、工程驗收檢測,包括食品、保健品、化妝品、桶裝水、牛奶生產車間、電子產品產車間、GMP車間、醫院手術室、動物實驗室、生物安全實驗室、生物安全柜、超凈工作臺、無塵車間、無菌車間等。
檢測項目:風速風量、換氣次數、溫濕度、壓差、懸浮粒子、浮游菌、沉降菌、噪聲、照度等。
1、風速風量換氣次數
潔凈室、潔凈區的潔凈度主要是靠送入足夠量的潔凈空氣,以排替、稀釋室內產生的顆粒污染物來實現的。為此,測定潔凈室或潔凈設施的送風量、平均風速、送風均勻性、氣流流向及流型等項目十分必要。
單向流主要是依靠潔凈氣流推擠、排替室內、區內的污染空氣以維持室內、區內的潔凈度。因此,其送風斷面風速及均勻性是影響潔凈度的重要參數。較高的、較均勻的斷面風速能更快、更有效地排除室內工藝過程產生的污染物,因此它們是主要關注的檢測項目。
非單向流主要是靠送入的潔凈空氣來沖淡與稀釋室內、區內的污染物以維持其潔凈度。因此,換氣次數越大,氣流流型合理,稀釋效果越顯著,潔凈度也相應提高。所以非單相流潔凈室、潔凈區的送風量及相應的換氣次數,是主要關注的氣流測試項目。為了獲得可重復的讀數,記錄各測點風速的時間平均值。
換氣次數:根據潔凈室總風量除以法凈室的容積求得。
2、溫濕度
潔凈室或潔凈設施溫、濕度測定,通常分為兩個檔次:一般測試和綜合測試。*個檔次適用于處于空態的交竣驗收測試,第二個檔次適用于靜態或動態的綜合性能測試。這類測試適用于對溫度、濕度性能要求比較嚴格的場合。
本檢測在氣流均勻性檢測之后和空調系統調整之后進行。進行這項檢測時,空調系統已經充分運轉,各項狀況已經穩定。每個濕度控制區至少設置一個濕度傳感器,并且給傳感器充分的穩定時間。所做測量應適合實際使用的目的,待傳感器穩定之后才開始測量,測量時間不少于5分鐘。
3、壓差
這項檢測的目的是驗證完工設施與周圍環境之間、設施內各空間之間保持規定壓差的能力。
這項檢測適用于所有3種占用狀態。需要定期進行這項檢測。
壓差的測試應在所有的門都關閉的條件下,由高壓向低壓、由平面布置上與外界zui遠的里間房間開始,依次向外測試;有孔洞相通的不同等級相鄰的潔凈室(區),其洞口處宜有合理的氣流流向等等。
壓差檢測要求:
(1)靜壓差的測定要求在潔凈區內的所有門全部關閉情況下進行。
(2)在潔凈平面上應從潔凈度由高到低的順序依次進行,一直檢測到直通室外的房間。
(3)測管口設在室內沒有氣流影響的任何地方均可,測管口面與氣流流線平行。
(4)所測量記錄的數據應到1.0Pa。
壓差檢測步驟:
(1)先關閉所有的門。
(2)用微差壓計測量各潔凈室之間、潔凈室走廊之間、走廊與外界之間的壓差。
(3)記錄所有數據。
壓差標準要求:
按照潔凈室設計或工藝要求決定維持被測潔凈室的正壓或負壓值。
(1)不同級別的潔凈室或潔凈區與非潔凈室(區)之間的靜壓差,應不小于5Pa。
(2)潔凈室(區)與室外的靜壓差,不應小于10Pa。
(3)對于空氣潔凈度等級嚴于5級(100級)的單向流潔凈室在開門時,門內0.6m處的室內工作面含塵濃度應不大于相應級別的含塵濃度限值。
(4)若達不到以上標準的要求,應重新調整新風量、排風量、至合格為止。
4、懸浮粒子
A、室內測試人員必須穿潔凈服,不得超過2人,應位于測試點下風側并遠離測試點,并應保持靜止。進行換點操作時動作要輕,應減少人員對室內潔凈度的干擾。
B、設備要在校準期內使用。
C、檢測前和檢測后設備“清零”。
D、在單向流區域,所選擇的采樣探頭應接近等動力采樣,進入采樣探頭的風速與被采空氣的風速偏差不應超過20%。若無法做到這一點,將采樣口正對氣流的主方向。非單向流的采樣點,采樣口應豎直向上。
E、采樣口至粒子計數器傳感器的連接管應盡量短。
采樣點一般離地面0.8-1.2m左右,要均勻科學布點,而且要避開回風口。對任何小潔凈室或局部空氣凈化區域,采樣點的數目都不得少于2個,總采樣數可根據面積開2次根求得。
5、浮游菌
zui少采樣點數目對應懸浮粒子采樣點數,工作區測點位置離地0.8-1.2m左右,送風口測點位置離開送風面30cm左右,關鍵設備或關鍵工作活動范圍處可增加測點,每個采樣點一般采樣一次。
全部采樣結束后,將培養皿放于恒溫培養箱中培養,時間不少于48小時,每批培養基應該有對照實驗,檢驗培養基是否污染。
6、沉降菌
工作區測點位置離地0.8-1.2m左右,將已制備好的培養皿置于采樣點,打開培養皿蓋,使其暴露規定的時間,再將培養皿蓋上,將培養皿放于恒溫培養箱中培養,時間不少于48小時,每批培養基應該有對照實驗,檢驗培養基是否污染。
7、噪聲
測量高度距離地面約1.2米,潔凈室面積在15平方以下者,可只測室中心1點;面積在15平方米以上,還應再測對角4點,距側墻各1米,測點朝向各角。
8、照度
測點平面離地面0.8米左右,按2米間距布點,30平方米以內的房間測點距邊墻0.5米,超過30平方米的房間測點距離墻面1米。
檢測標準:
(1) 《潔凈廠房設計規范》GB50073-2001
(2)《醫院潔凈手術部建筑技術規范》 GB 50333-2002
(3)《生物安全實驗室建筑技術規范》GB 50346-2004
(4)《潔凈室施工及驗收規范》GB 50591-2010
(5)《醫藥工業潔凈室(區)懸浮粒子的測試方法》GB/T 16292-2010
(6)《醫藥工業潔凈室(區)浮游菌的測試方法》GB/T 16293-2010
(7)《醫藥工業潔凈室(區)沉降菌的測試方法》GB/T 16294-2010

 

主站蜘蛛池模板: 国产98在线传媒在线视频 | 明星性猛交ⅹxxx乱大交 | 久草免费在线视频 | 领导边摸边吃奶边做爽在线观看 | 麻豆精品导航 | 午夜福利视频一区二区手机免费看 | 好吊色欧美一区二区三区四区 | 亚洲午夜在线 | 亚洲色偷精品一区二区三区 | 亚洲午夜无码毛片av久久京东热 | 性高湖久久久久久久久 | 久久99国产一区二区三区 | 91久久综合 | 女人的精水喷出来视频 | 二级黄| 欧美无遮挡一区二区三区 | av无码a在线观看 | 粉嫩av久久一区二区三区 | 亚洲精品欧美一区二区三区 | 国产成人福利视频在线观看 | 成人福利在线观看 | 午夜视频免费国产在线 | 精品福利在线视频 | 日本爽爽爽爽爽爽免费 | 成人小说亚洲一区二区三区 | 亚洲精品永久在线观看 | 国产麻豆精品一区二区三区v视界 | 亚洲国产精品久久久久婷婷老年 | 成在线人av免费无码高潮喷水 | 8x8ⅹ在线永久免费入口 | 好男人www. | 精品麻豆一卡2卡三卡4卡乱码 | 精品国产一区二区三区四区vr | 全程粗话对白视频videos | 欧美亚洲在线观看 | 天天拍夜夜爽 | 亚洲日韩中文字幕一区 | 免费日本在线视频 | 日韩伦理一区二区三区 | 久久婷婷五月综合97色 | 人妻体内射精一区二区 | 色综合久久久久综合体桃花网 | 亚洲欧洲日产国码久在线 | 老熟女毛茸茸浓毛 | 国产又粗又硬又大爽黄老大爷视频 | 色综合天天综合网国产成人网 | 免费视频在线看 | 亚洲成a人v大片在线观看 | 欧美老妇牲交videos | 色噜噜狠狠先锋影音久久 | 国精产品源xzl仙踪林仙踪 | 久久久久久久久久久久久久久久久久久 | 网站国产 | 小sao货水好多真紧h无码视频 | 日本一区二区三区精品国产 | 久久久精品欧美 | 中文字幕va一区二区三区 | 又黄又爽又色的视频 | 欧美性生活久久 | 日韩一区二区三区四区五区 | 亚洲成人一区二区 | 久久久久久久久久久久久久av | 看个毛片 | 精品久久久无码人妻字幂 | 国产精品精品视频一区二区三区 | 91不卡在线| 久久综合久久综合九色 | 色悠久久久久久久综合网伊人 | avtt国产| 国产大学生真实在线播放 | 中文字幕亚洲乱码熟女一区二区 | 精品在线观看国产 | 国产日产精品一区二区三区四区的特点 | 亚洲综合在线视频 | 亚洲成人一区 | 五月天电影网 | 天天色天天碰 | 熟女少妇内射日韩亚洲 | 久草在线资源福利站 | 性做久久久久久免费观看 | 亚洲熟妇av一区二区三区下载 | 欧美日韩亚洲国产精品 | 亚洲国产精品一区二区久久 | 成年免费视频黄网站zxgk | 国产在线视频2019最新视频 | 国产高清性xxxxxxxx | 三级毛片在线看 | 日韩免费视频 | 末成年毛片在线播放 | 久久久久无码国产精品不卡 | 国产成人一区二区三区久久久 | 欧美激情精品久久久久久变态 | 99午夜高清在线视频在观看 | 在线播放亚洲 | 国产视频精品免费 | 亚洲精品乱码8久久久久久日本 | 国产精品成人久久久久久久 | 日日碰狠狠添天天爽无码 | 亚洲国产精久久久久久久 | 妺妺窝人体色www在线小说 | 99re热精品视频 | 亚洲精品在线第一页 | 天堂无码人妻精品av一区 | 精品国产偷窥一区二区 | 少妇熟女高潮流白浆 | 国产精品极品美女自在线看免费一区二区 | 国产色片在线观看 | 嫩草影院永久在线播放 | 欧美国产一区二区三区激情无套 | 好大好爽快点视频 | 亚洲视频 欧美视频 | 国内少妇高潮嗷嗷叫在线播放 | 中文字幕一区二区三区日韩精品 | 中文精品视频 | 毛片成人永久免费视频 | 好吊色欧美一区二区三区视频 | 乱人伦人妻中文字幕无码 | 国产精品视频第一页 | 日本亚洲天堂网 | 寡妇被老头舔到高潮的视频 | 精品无码一区二区三区爱欲九九 | 免费又黄又爽又猛的毛片 | 一区二区三区国产精品 | 97精品超碰一区二区三区 | 欧美高清3dfreexxxx性 | 男人用嘴添女人私密视频 | 久久99国产精品 | 好大好硬好长好爽a网站 | 天天草视频 | 五月婷婷综合激情网 | 欧美性潮喷xxxxx免费视频看 | 国产精品亚洲成在人线 | 亚裔大战黑人老外av | 精品一区二区三区自拍图片区 | 黑粗硬大欧美 | 热re66久久精品国产99re | 竹菊影视欧美日韩一区二区三区四区五区 | 久久婷婷五月综合色精品 | 国产精品免费视频网站 | 日韩一二三 | 亚洲艳情网站 | 毛片内射久久久一区 | 久久lu | 欧美v国产v亚洲v日韩九九 | 精品国产人妻一区二区三区 | 日韩在线免费视频 | 麻豆专区一区二区三区四区五区 | 亚洲日韩aⅴ在线视频 | 污视频网站在线免费看 | 伊人久久99亚洲精品久久频 | 夜夜摸天天操 | 久久精品天天中文字幕人妻 | 国产999在线 | 日韩在线观看视频一区二区三区 | 欧美村妇激情内射 | 久久久久久高潮国产精品视 | 日本视频一区在线观看免费 | 国产精品 高清 尿 小便 嘘嘘 | 精品国产综合区久久久久久 | 一级特色黄大片 | 激情小说综合 | 一级片免费在线观看 | av无码国产精品色午夜 | 日本一区二区三区高清不卡 | 欧美一级黄色片在线观看 | 免费国精产品wnw2544 | 中文字幕无线码一区二区 | 久久婷婷成人综合色 | 青青草原亚洲 | 国产成人精品aa毛片 | 91亚洲精品丁香在线观看 | 久久国产这里只精品免费 | 亚洲中文无码a∨在线观看 亚洲中文无码av永久 | 日产国产欧美视频一区精品 | 国产成人综合久久精品推最新 | 无码人妻一区二区三区免费手机 | 少妇一边呻吟一边说使劲视频 | 免费一级毛片麻豆精品 | 99视频久久精品久久 | 九九久久精品无码专区 | 99999久久久久久亚洲 | 轻轻啪在线视频播放 | 图片小说视频一区二区 | 国产又色又爽又刺激视频 | 国内精品免费一区二区观看 | 精品国产一区二区三区香蕉沈先生 | 日本三级欧美三级人妇视频黑白配 | 亚洲精品久久国产高清情趣图文 | 成人影视大全 | 五月婷婷狠狠干 | 风韵丰满熟妇啪啪区老老熟女百度 | 99视频这里只有精品国产 | 亚洲午夜精品视频 | www插插插无码免费视频网站 | 奇米视频7777| 国产精品久久久久久无毒不卡 | 一级欧美黄色片 | 国产亚洲精品不卡在线 | 中文字幕在线不卡 | 国产精品午夜无码av体验区 | 中文字幕亚洲无线码 | 国产95在线 | 欧美 | 欧美成人三区 | 无码专区无码专区视频网址 | 99青草青草久热精品视频 | 99久久国产自偷自偷免费一区 | 精品人妻无码一区二区三区抖音 | 国产一区二区不卡老阿姨 | 我把护士日出水了视频90分钟 | 国产亚洲精品久久久ai换 | lutube成人福利在线观看污 | 国产黄三级三·级三级 | 人妻激情另类乱人伦人妻 | 91免费片| 狠狠色噜噜狠狠狠888米奇视频 | 日本三级欧美三级人妇视频 | 欧美精品一区二区在线观看 | 亚洲美女在线播放 | 日本午夜视频 | 亚洲精品成人片在线观看精品字幕 | 久久人人爽人人爽人人av东京热 | 97久久久久人妻精品区一 | v11av在线播放| 亚洲aⅴ男人的天堂在线观看 | 精品久久一区二区三区 | 婷婷六月天 | 国产精品毛片一区二区在线看 | 中文欧美日韩 | 中文字幕一区在线观看视频 | 欧美色欧美亚洲另类二区 | 亚洲女人被黑人巨大进入 | 妇乱子伦精品小说网 | 欧洲精品码一区二区三区 | 图片区小说区激情区偷拍区 | 免费观看视频91 | 亚洲综合99 | 2015小明看日韩成人免费视频 | 欧美高清第一页 | 激情综合婷婷色五月蜜桃 | 日韩免费视频 | 国产精品福利自产拍网站 | 久久亚洲精品国产一区 | 欧美人成在线视频 | 香蕉久久人人爽人人爽人人片av | 国产乱子伦精品免费无码专区 | 国产一区二区三区免费播放 | 来吧亚洲综合网 | 欧美黑人异族videos | 日韩aⅴ人妻无码一区二区 日韩av高清无码 | 玖玖资源站无码专区 | 黄色片av| 国产精品久久午夜夜伦鲁鲁 | 精品免费国产一区二区三区四区介绍 | 欧美不卡视频一区发布 | 久久婷婷香蕉热狠狠综合 | 青娱乐综合 | 日韩一区二区不卡 | 国产乱子伦一区二区三区 | 国产精品成人亚洲一区二区 | 欧美大胆一级视频 | 国产精品久久久久久久久 | 西西午夜无码大胆啪啪国模 | 久久久久久欧美精品se一二三四 | 国内精品视频一区二区三区八戒 | 播放灌醉水嫩大学生国内精品 | av在线亚洲男人的天堂 | 一区二区三区免费视频观看 | 伦理午夜电影免费观看 | 一区二区三区免费 | 国产精品视频永久免费播放 | www午夜视频 | 白又丰满大屁股bbbbb | 欧美视频在线视频 | 老熟女重囗味hdxx69 | 精产国产伦理一二三区 | 欧美大片在线观看 | 国产精品无码翘臀在线观看 | 激情五月色播 | 国产精品永久免费 | 亚在线| 上司的丰满人妻中文字幕 | 亚洲欧洲日产国码无码 | 黑人粗硬进入过程视频 | 1000部拍拍拍18勿入免费视频 | 日本人妻人人人澡人人爽 | 久草视频电影 | 一区二区三区免费在线 | 亚洲欧美成人综合久久久 | 久久久久国精品产熟女久色 | 精品久久久久国产免费 | 欧美极品欧美精品欧美视频 | 成人在线精品视频 | 欧美精品久久久久久久久老牛影院 | 91国内精品 | 久久久久久人妻一区精品 | 天天草天天干 | 日韩精品中文乱码在线观看 | 欧美日韩欧美日韩 | 1000部夫妻午夜免费 | 一级片性 | 91seseav| 精品美女在线观看视频在线观看 | 成人网站在线进入爽爽爽 | 国产精品麻豆成人av电影艾秋 | 中文一区二区 | 免费v片 | 星际迷航4 | 国产午夜三级一区二区三桃花影视 | 妺妺窝人体色www在线观看 | 香蕉午夜福利院 | 啪啪啪毛片 | 午夜私人影院粉色视频我要 | 国产精品一区二 | 一区二区日韩精品 | www.一区二区三区在线 | 欧洲 | 中文字幕一区二区在线观看 | 521色香蕉网站在线观看 | 二区在线观看 | 中文字幕视频在线 | 97se亚洲综合在线韩国专区福利 | 97色伦色在线综合视频 | 国产精品无码电影在线观看 | 91久久老司机福利精品网 | 国产精品久久久久影院色老大 | 日韩精品无码一区二区三区不卡 | 欧美国产中文字幕 | 91国内精品久久久久免费影院 | 日韩精品影院 | 久久精品夜色噜噜亚洲a∨ 久久精品一区二区三区中文字幕 | 亚洲欧美中文字幕5发布 | 天天爆操 | 一本大道东京热无码视频 | 国产亚洲婷婷香蕉久久精品 | 激情综合婷婷色五月蜜桃 | 国内精品久久久久伊人av | 亚洲国产成人精品无码区二本 | 中文字幕人妻伦伦 | 国产精品1区2区3区 国产成人aaa在线视频免费观看 | www.国产视频 | 91精品国产91久久久久久吃药 | www.伊人网| 日本护士毛茸茸高潮 | 精品久久久久久久久中文字幕 | 片在线观看免费观看视频 | 一区二区欧美在线 | 亚洲六月丁香色婷婷综合久久 | 日韩欧美国产精品第一页不卡 | 日韩欧美视频在线一区二区 | 久久精品国产亚洲一区二区 | 日韩精品一区二区三区视频 | 亚洲精品久久久久久动漫器材一区 | 久久观看午夜精品 | 国产午夜无码片在线观看影院 | a一级爱做片免费 | 好叼操| 少妇的渴望hd高清在线播放 | 夜夜躁很很躁日日躁麻豆 | 国产一区二区在线看 | 中文在线一区二区 |