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潔凈室的壓差測試為防止污染物透過圍護結構縫隙侵入潔凈室，潔凈室及潔凈設施的圍護結構應有良好的氣密性，同時和不清潔的周邊環(huán)境要維持一定的正壓差。潔凈室的正壓是靠送風與回風和排風的差值實現(xiàn)的。當潔凈室相對于周邊環(huán)境具有的正壓差，則通過潔凈室的縫隙、開孔外溢的氣流量為：（式一）此時，潔凈室相對周圍的正壓為：（式二）式中，為空氣流過縫隙或孔口的局部阻力系統(tǒng)；為空氣流過縫隙或孔口的流速，m/s；為空氣密度，kg/m3。由式二可得：則維持正壓時的泄漏風量為：（式三）式中，為縫隙或孔口的過流面積，m2。由... 查看詳情 2020-01-31
風速、風量測試評定標準 1、標準ISO14644標準未對單向流流速的均勻性等，給予具體規(guī)定。按照NEBB的規(guī)定，給出了以下3點要求：（1）所測得的平均氣流速度應與設計值或承包商和業(yè)主的議定值偏差不超過±5%。（2）所測得的潔凈室平均或總流量應與設計值或承包商和業(yè)主的議定值偏差不超過±5%。（3）氣流速度的相對標準偏差RSD或均勻性應不大于15%，如承包商和業(yè)主另有議定，則按議定值要求。NEBB關于風速均勻性計算程序如下：（1）計算各測點的算術平均值式中，為算術平均風速，m... 查看詳情 2020-01-20
潔凈室的性能監(jiān)測為了在潔凈室運行過程中及時了解與判定潔凈室所處狀態(tài)是否符合設計要求和滿足生產的需要，潔凈室應定期對其主要技術性能指標進行周期性監(jiān)測，某些高級別潔凈室對一些關鍵性指標甚至設置了連續(xù)巡查的裝置，以便及時判定潔凈室的受控狀態(tài)。1、（表1：）標準ISO14644-2的規(guī)定備注：這些測試可按照規(guī)定的ISO等級在動態(tài)或靜態(tài)條件下進行；a.氣流量可用風速或風量測量方法測得。b.本項測試不適用于非全封閉的潔凈區(qū)。除上表規(guī)定的標準測試外，ISO14644-2還給出了任選項目的測試，下表所列的任... 查看詳情 2020-01-13
潔凈室綜合性能評價潔凈室竣工驗收工作完成后，一般應由具有相關資質或相關授權、具有潔凈室檢測經驗、擁有完備的計量檢定合格的儀器、儀表的第三方來主持潔凈室的檢測工作。建設方、設計、施工、監(jiān)理單位應在現(xiàn)場配合，以完成對潔凈室的綜合性能評價。潔凈室綜合性能評價具有兩方面的功能：（1）由第三方主持驗證新建或改建的潔凈室是否達到設計要求，能否正常運行并滿足所規(guī)定的污染控制標準，其結論較竣工驗收報告更具有公正性。（2）所測定的潔凈室的初始性能，將作為該潔凈室性能的“基準”。將來不論是例行檢測還是出現(xiàn)問題時進... 查看詳情 2020-01-08
空氣凈化系統(tǒng)驗證--潔凈度的測定驗證通常是由安裝確認（IQ）、運行確認（OQ）、性能確認（PQ）組成的。其中儀器儀表的校準可以歸屬于安裝確認，也可以單獨成為一個組成部分，性能確認是做后的判斷。在生產或工藝驗證中，性能確認是檢驗該工藝過程的結果；在生產環(huán)境驗證中，性能確認是對空氣凈化系統(tǒng)是否能達到規(guī)定的潔凈度做出判斷，即合格還是不合格，因此性能確認也就是常規(guī)意義上或狹義上的“驗證”，也就是說，平時所做的不包括安裝確認及運行確認的驗證實際上就是“性能確認”。在空氣... 查看詳情 2020-01-03
空氣潔凈技術的具體應用 1、空調凈化系統(tǒng)的劃分系統(tǒng)劃分的原則和方法如下：（1）按不同的藥品劑型劃分，因各劑型對凈化空調的要求不同；（2）按不同的空氣潔凈度等級劃分，不同潔凈度級別的潔凈室對空調參數均有不同的要求；（3）高效凈化系統(tǒng)與中效凈化系統(tǒng)要分開設置，因系統(tǒng)中高效過濾器與中效過濾器在運行時阻力變化不同；（4）按樓層或平面分區(qū)劃分；（5）按運行班次不同劃分；（6）對青霉素類、頭孢菌素類、激素類和抗腫瘤類藥物應防止交叉污染，要設獨立的空調系統(tǒng)；（7）為便于對各生產區(qū)風量和溫度、濕度的調整、控制，空調... 查看詳情 2019-12-24

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