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GMP車(chē)間設(shè)備布局注意事項(xiàng)
1、設(shè)備應(yīng)按工藝流程合理布局，使加工物料按同一方向流動(dòng)，避免重復(fù)往返。2、設(shè)備應(yīng)有足夠的操作空間，占有面積合理。一些設(shè)備可按移動(dòng)方式或半固定方式安裝，以便于清洗和維修。潔凈區(qū)的設(shè)備為防止相互污染，宜分室安裝，一機(jī)一室。跨越不同潔凈級(jí)別區(qū)的設(shè)備要采取措施使?jié)崈艏?jí)別高的區(qū)域不受污染。3、固定安裝的管線(xiàn)應(yīng)按《醫(yī)藥工業(yè)設(shè)備及管路涂色規(guī)定》噴涂不同顏色，應(yīng)有流向標(biāo)志。有潔凈級(jí)別的廠房，管道應(yīng)安裝在技術(shù)隔層和技術(shù)豎井內(nèi)，避免和減少外露。
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2014-05-04
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GMP車(chē)間設(shè)備選型注意事項(xiàng)
生產(chǎn)設(shè)備生產(chǎn)設(shè)備在萃取生產(chǎn)中起著重要的作用，產(chǎn)品質(zhì)量的好壞在很大程度上決定于設(shè)備完善的程度。設(shè)備要符合生產(chǎn)工藝要求，達(dá)到國(guó)家規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)，設(shè)備主要考慮以下幾方面：1、設(shè)備應(yīng)適合生產(chǎn)品種的工藝要求，其容量應(yīng)適合批量生產(chǎn)能力。2、設(shè)備結(jié)構(gòu)應(yīng)簡(jiǎn)單，便于操作，易于拆裝、清洗、滅菌和維修。3、設(shè)備傳動(dòng)部分應(yīng)密閉良好，防止產(chǎn)品污染。4、粉碎、過(guò)篩、混合等生產(chǎn)設(shè)備應(yīng)安裝有效的捕塵裝置。5、設(shè)備的各種計(jì)量、檢測(cè)控制儀表其適用范圍和精度應(yīng)符合生產(chǎn)要求，并達(dá)到國(guó)家規(guī)定的計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)。
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2014-05-04
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探討潔凈廠房設(shè)計(jì)時(shí)應(yīng)注意的問(wèn)題
1、潔凈廠房設(shè)計(jì)時(shí)應(yīng)注意的問(wèn)題：（1）平面圖上要?jiǎng)澐譂崈魠^(qū)和輔助區(qū)，人員進(jìn)入潔凈區(qū)必需先通過(guò)輔助緩沖區(qū)。輔助緩沖區(qū)包括更衣室，緩沖間，人流方向應(yīng)由低潔凈級(jí)別區(qū)到高潔凈級(jí)別區(qū)。（2）為了節(jié)約能源，潔凈區(qū)在滿(mǎn)足生產(chǎn)的情況下空間不宜過(guò)大，高度應(yīng)盡量降低。（3）不同潔凈級(jí)別的潔凈室之間結(jié)合部應(yīng)設(shè)防塵設(shè)施，如氣閘、傳遞窗等。（4）潔凈區(qū)和非潔凈區(qū)的間隔窗戶(hù)為雙層密閉窗，門(mén)應(yīng)嚴(yán)密。2、要使新建的廠房符合GMP要求，廠房建設(shè)過(guò)程中的質(zhì)量控制甚為重要：（1）墻面要求平整光滑，不留塵土易于清洗...
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2014-04-30
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探討潔凈廠房的設(shè)計(jì)要點(diǎn)
我國(guó)現(xiàn)執(zhí)行的《潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范》GB73－84，原則上采用上多數(shù)國(guó)家通用的工業(yè)潔凈室空氣潔凈度等級(jí)，潔凈級(jí)別劃分為3個(gè)等級(jí)。要達(dá)到以上3個(gè)級(jí)別設(shè)計(jì)中應(yīng)注意的問(wèn)題：1、氣流組織一般100級(jí)采用垂直層流、水平層流，10000級(jí)和100000級(jí)采用亂流（一般為頂部送風(fēng)，墻下部設(shè)回風(fēng)口）。2、壓差潔凈級(jí)別高的區(qū)域?qū)ο噜彎崈艏?jí)別低的區(qū)域呈正壓。3、送風(fēng)量送風(fēng)量是潔凈廠房達(dá)到凈化要求的重要因素，設(shè)計(jì)時(shí)根據(jù)實(shí)際情況應(yīng)留有一定系數(shù)。4、新鮮空氣量新風(fēng)量一般占送風(fēng)量70％。送風(fēng)量類(lèi)別潔凈級(jí)別氣...
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2014-04-30
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潔凈室綜合性能檢測(cè)方法與測(cè)試設(shè)備-室內(nèi)噪聲及其它檢測(cè)
室內(nèi)噪聲的檢測(cè)：1、測(cè)噪聲儀器為帶倍頻程分析儀的聲級(jí)計(jì)。一般只測(cè)A聲級(jí)的數(shù)值，必要時(shí)測(cè)倍頻程聲壓級(jí)。2、測(cè)點(diǎn)位置：宜按附圖6—1的5點(diǎn)設(shè)置，面積在15㎡以F者，可用室中心1點(diǎn)；測(cè)點(diǎn)高度距地面1.1m。照度的檢測(cè)：1、室內(nèi)照度可用便攜式照度計(jì)測(cè)定。2、室內(nèi)照度必須在室溫已趨穩(wěn)定、光源光輸出趨于穩(wěn)定（新安的日光燈必須已有100h、白熾燈已有10h的使用期；舊日光燈必須已點(diǎn)燃15min，舊白熾燈已點(diǎn)燃5min）后進(jìn)行。3、潔凈室照明度只測(cè)定除特殊局部照明之外的一般照明。4、測(cè)點(diǎn)平均...
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2014-04-28
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潔凈室綜合性能檢測(cè)方法與測(cè)試設(shè)備-室內(nèi)空氣溫度和相對(duì)濕度的檢測(cè)
1、室內(nèi)空氣濕度和相對(duì)濕度測(cè)定之前，凈化空調(diào)系統(tǒng)應(yīng)已連續(xù)運(yùn)行至少24h。對(duì)有恒溫要求的場(chǎng)所，根據(jù)相對(duì)溫度和相對(duì)濕度波動(dòng)范圍的要求，測(cè)定宜連續(xù)進(jìn)行8—48h，每次測(cè)定間隔不大于30mm。2、根據(jù)溫度和相對(duì)濕度波動(dòng)范圍，應(yīng)選擇相應(yīng)的具有足夠精度的儀表進(jìn)行測(cè)定。3、室內(nèi)測(cè)點(diǎn)一般布置在以下各處：（1）送、回風(fēng)口處；（2）恒溫工作區(qū)內(nèi)具有代表性的地點(diǎn)（如沿著工藝設(shè)備周?chē)贾没虻染嚯x布置）；（3）室中心（沒(méi)有恒溫要求的系統(tǒng)，溫、濕度只測(cè)此一點(diǎn)）；（4）敏感元件處。所有測(cè)點(diǎn)宜在同一高度，離...
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2014-04-28
13793272270
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