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潔凈棚管理制度
1.目的：建立潔凈棚管理控制方法，保證公司的潔凈棚達到相應的無塵等級要求，以滿足PCB生產工藝所需要的無塵環境，提高產品“零”缺陷。2.范圍：本文件適用于潔凈棚、線路潔凈棚。3.潔凈棚溫濕度條件：公司所有的潔凈棚濕度要求為55±5%，阻焊潔凈棚、線路潔凈棚、室溫度要求為21±2℃。4.潔凈棚控制維護方法：5.1.潔凈棚內環境要求5.1.1.潔凈棚內不允許存放紙箱、拖把、生銹的工具等易產生塵埃的物品。5.1.2.任何進入潔凈棚內的物料及工具用品在進入...
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2016-07-14
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新風量計算方法
1、滿足衛生要求潔凈室所需的新風量Qi1）對于室內無明顯有害氣體發生的一般情況，按《潔凈廠房設計規范》(GB50073-2001)的規定，每人每小時新風量不得小于40m3。即Qi一l=人數×40rri3/h對于特殊的潔凈室，按其專業標準的規定來確定，如《醫院潔凈手術室部建筑技術規范》(GB50333-2002)規定，潔凈手術室每人每小時zui小新風量為60rr13。2）對于室內有多種有害氣體發生的情況，應根據室內有害氣體的允許濃度計算稀釋室內有害氣體的新風量Qi—2。衛生所需...
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2016-07-14
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細胞室簡介及細胞室管理及設置規范
細胞室一般就是負責單克隆抗體、HIV、體細胞等治療制劑和診斷試劑、生產用細胞及牛血清等檢驗的實驗室；并包括負責相應品種國家藥品標準、一類新藥和進口藥品標準的技術審核、復核、修訂或起草等；負責相應品種國家標準物質的研制、標定和分發；開展相應技術方法研究及技術人員培訓。病理科細胞室主要服務于臨床，為臨床醫生提供及時而準確的細胞學檢查結果，它通過無創或微創的方式，既減輕病人檢查時的痛苦又可以獲得客觀的結果。一、細胞室如何設置1.無菌操作細胞室：1）由更衣間、緩沖間和操作間三部分組成...
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2016-07-14
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可清洗綠白過濾袋的使用方法
可清洗綠白過濾袋堪稱除塵器的心臟，濾袋的選用至關重要，它直接影響除塵器的除塵效果，除塵濾袋的面料和設計應盡量追求過濾、易于粉塵剝離及經久耐用效果。在我們現在的生活中，可清洗綠白過濾袋的使用越來越頻繁了，對很多的行業來說過濾袋是*的東西，但是怎么使用可清洗綠白過濾袋呢?首先查看安裝可清洗綠白過濾袋規格型號與過濾器接口是否相一致，并檢查過濾袋有無質量缺陷。過濾袋必須與支撐網一起使用，并緊貼支撐網內壁，并注意檢查支撐網內壁有無毛刺。當過濾器上下游差在1-1.5kg時應更換新過濾袋。...
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2016-07-13
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無塵室測試標準管理規程
1、目的：為保證無塵室符合規定，防止污染和交叉污染，特制定本無塵室測試管理規程。2、適用范圍：適用于無塵室要求的生產或檢驗區域。3、責任者：無塵室的監測人員，生產部，工程部，質量部，各無塵室的主管部門。4、管理規程4.1無塵室定義：需要對環境中塵埃及微生物數量進行控制的房間（區域）。4.2無塵室的空氣潔凈等級劃分4.2.1根據生產工藝要求，將潔凈區域劃分四個級別：A、B、C和D級。4.2.2潔凈度級別標準：（表一）各潔凈級別空氣懸浮粒子的標準：（表二）無塵室微生物監測的動態標...
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2016-07-10
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潔凈室（區）環境如何檢驗？
一、潔凈室（區）的定義潔凈室（區）是指將一定空間范圍內的空氣中的塵粒、微粒子、有害空氣、細菌、微生物等污染物排除，并將室內溫度、潔凈度、室內壓力、氣流速度與氣流分布、照明等在某一需求范圍內，而所給予特別設計的房間。其建筑結構、裝備及其作用均具有減少該房間（區域）內污染源的介入、產生和滯留的功能。不論外在空氣條件如何變化，其室內均能具有維持原先所設定要求的潔凈度、溫濕度及壓力等性能的特性。對于醫療器械而言，潔凈室（區）包括生產區域和檢驗區域?！稛o菌醫療器具生產管理規范》（YY0...
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2016-07-10
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