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藥品生產(chǎn)企業(yè)微生物實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)探討
1、前言藥品檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室通常包含理化實(shí)驗(yàn)室和微生物實(shí)驗(yàn)室兩部分;理化實(shí)驗(yàn)室運(yùn)用物理、化學(xué)的方法對(duì)生產(chǎn)用的原輔料、包裝材料、中間體及成品等進(jìn)行鑒別、含量測定等分析和檢驗(yàn),其結(jié)果作為檢品是否符合法定要求和企業(yè)內(nèi)部質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的依據(jù)。微生物實(shí)驗(yàn)室一般具有以下功能:①按《中國藥典》要求,進(jìn)行微生物檢驗(yàn)方法的驗(yàn)證、無菌檢查、微生物限度檢查、抗生素效價(jià)的微生物檢定、青霉素酶及其活力測定。②按現(xiàn)行《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的要求,對(duì)醫(yī)藥工業(yè)潔凈室的潔凈度進(jìn)行微生物測定,對(duì)無菌生產(chǎn)區(qū)環(huán)境日常動(dòng)態(tài)監(jiān)測...
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2018-10-22
潔凈區(qū)的壓差控制
潔凈室壓差控制分為3個(gè)步驟:步,確定潔凈區(qū)各潔凈室的壓差。第二步,計(jì)算潔凈區(qū)各潔凈室維持壓差的壓差風(fēng)量。第三步,采取技術(shù)措施,保證潔凈室壓差風(fēng)量,維持潔凈室壓差恒定。步:確定潔凈區(qū)各潔凈室的壓差按照《潔凈規(guī)范》6.2.l條和6.2.2條的要求,潔凈室與周圍的空間必須維持一定的壓差,并應(yīng)按生產(chǎn)工藝要求決定維持正壓差或負(fù)壓差。不同等級(jí)的潔凈室以及潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)之間的壓差,應(yīng)不小于5帕,潔凈區(qū)與室外的壓差,應(yīng)不小于10帕。在實(shí)際工程中,確定同一潔凈區(qū)各潔凈室的壓差,可以把每個(gè)潔凈...
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2018-10-22
中央廚房(工廠)營建手冊--給、排水系統(tǒng)規(guī)范
一、安裝適用圖集規(guī)范1、建筑設(shè)備施工安裝通用圖集(91SB1、2、3、4、6*1)2、采暖與衛(wèi)生工程施工及驗(yàn)收規(guī)范3、建筑安裝分項(xiàng)工程施工工世規(guī)程(第三分冊)(DBJ01-26-96)二、施工做法與要求1、給水系統(tǒng)1)管道均采用熱鍍鋅鋼管絲扣連接。或根據(jù)當(dāng)?shù)匾蟛捎煤细馪VC管材。2)管道穿越外墻安裝剛性防水套管,管徑比其穿越管大兩號(hào),采用油麻填充。3)鍍鋅鋼管對(duì)鍍鋅表面缺損處涂防銹漆,支架、吊架均采用金屬,安裝前涂刷防銹漆。4)管道采用難燃性高發(fā)泡聚乙烯(PEF)管殼做防結(jié)...
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2018-10-19
中央廚房(工廠)營建手冊--暖氣系統(tǒng)規(guī)范
1.采暖系統(tǒng)采用碳素鋼管:DN65、DN50、DN40采用焊接,DN32、DN20、DN25為絲扣。2.原系統(tǒng)改裝部分,除按實(shí)際尺寸甩口外,原管徑不得變小及不得在加裝彎頭,在明裝位置設(shè)DN20閥門,暖氣片采用三葉時(shí)安裝尺寸均為600*800MM。3.采暖立管管卡安裝為每層安裝2個(gè),即距地面±1M與±3M。4.立、支、干管穿墻一律加金屬套管,套管比管徑大2號(hào),油麻填實(shí),墻與墻面平齊。5.支管長度超過1.5M應(yīng)加設(shè)卡子。6.暖氣干管變徑,管徑DN65,...
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2018-10-15
中央廚房(工廠)營建手冊--供配電系統(tǒng)規(guī)范
1.為了將照明與動(dòng)力電源分開,采用二個(gè)配電柜(動(dòng)力柜、照明柜),且柜體按要求設(shè)計(jì)相應(yīng)的電流、電壓指示燈。每個(gè)柜子內(nèi)設(shè)一塊電度表。動(dòng)力電配電柜必須設(shè)斷相保護(hù)器。2.系統(tǒng)采用鍍鋅橋架內(nèi)敷線。照明、插座分支回路采用鍍鋅管進(jìn)行配線,以上系統(tǒng)必須做可靠的重復(fù)接地,且接地線不少于DN2.5平方。橋架系統(tǒng)重復(fù)接地線不少于DN6平方。3.每個(gè)設(shè)備燈具采用DN20金屬軟管配線,且金屬軟管兩頭分別用DN2.5平方的雙色線進(jìn)行焊接牢固。4.空調(diào)配電單設(shè)一個(gè)配電箱,且5P柜機(jī)必須為單獨(dú)回路供電,1....
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2018-10-15
中央廚房(工廠)營建手冊--裝修規(guī)范
一、中央廚房(工廠)裝修標(biāo)準(zhǔn)(一)土建部分類頂部裝修:內(nèi)墻乳膠漆頂工藝流程:清理墻面→刷遍乳膠漆→刮膩?zhàn)印扪a(bǔ)墻面→刷第二遍乳膠漆→刷第三遍乳膠漆。應(yīng)注意的質(zhì)量問題:墻面一定要清理干凈,不得有油污等。膩?zhàn)邮褂媚退佔(zhàn)樱壤秊椋壕鄞姿嵋蚁┤橐海核啵核?1:5:1。第二類頂部裝修:輕鋼龍骨吊頂應(yīng)注意的質(zhì)量問題:依據(jù)鍍鋅板規(guī)格,副龍骨間距以500*500為宜。鉚釘間距為150。吊頂一定要水平,以免鍍鋅板表層結(jié)露后流墜,鍍鋅板分塊間隙縫一定要直,避免副龍骨直接暴露在外而生銹。(二)...
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2018-10-09
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